Sfide nella progettazione di materiali per dispositivi medici

I fornitori di materiali di oggi sono chiamati a creare materiali che soddisfino le esigenze di un campo medico in evoluzione.In un settore sempre più avanzato, le materie plastiche utilizzate per i dispositivi medici devono essere in grado di resistere al calore, ai detergenti e ai disinfettanti, nonché all’usura a cui sono sottoposti quotidianamente.I produttori di apparecchiature originali (OEM) dovrebbero prendere in considerazione la plastica priva di alogeni e le offerte opache dovrebbero essere resistenti, ignifughe e disponibili in molti colori.Sebbene tutte queste qualità debbano essere prese in considerazione, è anche necessario tenere in primo piano la sicurezza del paziente.

Passaggio in Ospedale
Le prime materie plastiche progettate per resistere al calore hanno trovato rapidamente spazio nel mondo medico, dove vi è anche la necessità che i dispositivi siano robusti e affidabili.Con l’ingresso di sempre più materie plastiche negli ambienti ospedalieri, è emerso un nuovo requisito per le plastiche medicali: la resistenza chimica.Questi materiali venivano utilizzati in dispositivi realizzati per somministrare farmaci aggressivi, come quelli utilizzati nei trattamenti oncologici.I dispositivi richiedevano resistenza chimica per mantenere la durabilità e l’integrità strutturale per tutto il tempo in cui veniva somministrato il medicinale.

Il duro mondo dei disinfettanti
Un altro caso di resistenza chimica è arrivato sotto forma di disinfettanti più aggressivi utilizzati per combattere le infezioni acquisite in ospedale (ICA).Le forti sostanze chimiche presenti in questi disinfettanti possono indebolire nel tempo alcune plastiche, rendendole insicure e inadatte al mondo medico.Trovare materiali resistenti agli agenti chimici è stato un compito sempre più difficile per gli OEM, poiché gli ospedali si trovano ad affrontare sempre più normative per eliminare le IOS.Inoltre, il personale medico sterilizza frequentemente i dispositivi per prepararli all’uso, il che incide ulteriormente sulla durabilità dei dispositivi medici.Questo non può essere trascurato;la sicurezza del paziente è della massima importanza e i dispositivi puliti sono una necessità, quindi la plastica utilizzata in ambienti medici deve essere in grado di resistere a una disinfezione costante.

Poiché i disinfettanti diventano sempre più potenti e vengono utilizzati più spesso, continua a crescere la necessità di una migliore resistenza chimica nei materiali utilizzati per sviluppare dispositivi medici.Sfortunatamente, non tutti i materiali hanno un’adeguata resistenza chimica, ma vengono commercializzati come se lo avessero.Ciò porta a specifiche del materiale che si traducono in scarsa durata e affidabilità nel dispositivo finale.

Inoltre, i progettisti dei dispositivi devono esaminare meglio i dati sulla resistenza chimica che vengono loro presentati.Un test di immersione limitato nel tempo non riflette accuratamente le frequenti sterilizzazioni effettuate durante il servizio.Pertanto, è importante che i fornitori di materiali mantengano l’attenzione su tutti gli elementi essenziali del dispositivo quando creano un materiale in grado di resistere ai disinfettanti.

Materiali alogenati nel riciclaggio
In un’epoca in cui i consumatori sono preoccupati per ciò che accade nei loro prodotti – e i pazienti ospedalieri stanno diventando sempre più consapevoli della plastica utilizzata durante le procedure mediche – gli OEM devono considerare con cosa sono realizzati i loro materiali.Un esempio è il bisfenolo A (BPA).Così come esiste un mercato per la plastica priva di BPA nel settore medico, esiste anche una crescente necessità di plastica non alogenata.

Gli alogeni come il bromo, il fluoro e il cloro sono molto reattivi e possono portare a conseguenze ambientali negative.Quando i dispositivi medici realizzati con materiali plastici che contengono questi elementi non vengono riciclati o smaltiti correttamente, esiste il rischio che gli alogeni vengano rilasciati nell'ambiente e reagiscano con altre sostanze.Si teme che i materiali plastici alogenati rilascino gas corrosivi e tossici in caso di incendio.Questi elementi devono essere evitati nella plastica medicale, per ridurre il rischio di incendio e conseguenze ambientali negative.

Un arcobaleno di materiali
In passato, la plastica priva di BPA era per lo più trasparente e veniva semplicemente aggiunto un colorante per tingere il materiale durante la marchiatura o la colorazione, come richiesto da un OEM.Ora c’è una crescente necessità di plastiche opache, come quelle progettate per ospitare i cavi elettrici.I fornitori di materiali che lavorano con custodie per cavi devono assicurarsi che siano ignifughe, al fine di prevenire incendi elettrici in caso di cablaggio difettoso.

D'altra parte, gli OEM che creano questi dispositivi hanno diverse preferenze di colore che possono essere assegnate a marchi specifici o per scopi estetici.Per questo motivo, i fornitori di materiali devono assicurarsi di creare materiali che possano essere utilizzati per sviluppare dispositivi medici negli esatti colori desiderati dai marchi, considerando anche il componente ritardante di fiamma menzionato in precedenza e la resistenza chimica e alla sterilizzazione.

I fornitori di materiali devono tenere presente una serie di considerazioni quando creano una nuova offerta in grado di resistere a disinfettanti aggressivi e metodi di sterilizzazione.Devono fornire un materiale che soddisfi gli standard OEM, sia che si tratti di sostanze chimiche aggiunte o meno, sia del colore del dispositivo.Sebbene questi siano aspetti importanti da considerare, sono soprattutto i fornitori di materiali a dover fare una scelta che garantisca la sicurezza dei pazienti ospedalieri.